2023년 미국에 의료기기 수출하기 - FDA 인증
미국에 의료기기를 수출하려면 FDA 제품등록이 완료되어야 한다. FDA 홈페이지에 들어가면 수많은 데이터에 겁을 먹지만 궁금한 사항에 대해서 FDA에 이메일로 문의하면 회신이 잘 되니 한 번쯤 직접 등록을 해보고 회사 성장에 따라서 관리는 컨설팅 회사에 맡기는 것을 추천한다. 미국은 시스템으로 운영되는 국가다. 의료기기가 FDA에 등록 되지 않으면 선적된 제품은 미국에서 통관이 되지 않고 Ship Back 되어 재고자산으로 남게 된다. FDA에 의료기기를 등록한 후에는 제품 수출 시 Commercial Invoice에 FDA 등록 번호와 제품명등을 기입하여 통관이 순조롭게 될 수 있도록 해야 한다. FDA는 매년 갱신이 되며 갱신 시마다 일정금액이 지출이 된다. FDA에 등록된 의료기기의 갱신기간은 10..
수출 초보를 무역 정보
2023. 5. 2. 10:07
