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국가별 수출 정보/호주 (Australia)

  • 2023년 호주에 의료기기 수출하기 - 인증, 정치, 경제, 사회

    2023.05.04 by Expert Medical Device

2023년 호주에 의료기기 수출하기 - 인증, 정치, 경제, 사회

경험상 의료기기 판매의 주요 시장은 유럽, 북미, 아시아, 남미, 중동, 아프리카 CIS 순으로 흐른다. 제품별로 차이가 있지만 경제력이 있으면서 노인인구의 증가로 인해 High Segment 제품이 많이 팔리는 유럽시장이 가장 크다. 오세아니아 대륙에 속한 호주에 의료기기가 많이 팔릴 것 같지만 대륙의 크기에 비해 인구가 적다 보니 투자시간대비 매출규모가 다른 지역에 비해 낮다. 효율성이 떨어진다. 호주에서 수입 유통되는 의료기기는 호주 식약처인 TGA(The Australian Tehrapeutic Goods Administration)에서 관리하는데 CE인증을 증빙자료로 인정한다. 2021년 5월 26일부터 CE MDD에서 MDR로 바뀐 규제로 적용하고 있지만 인증받기가 어려워 2027년 ~ 202..

국가별 수출 정보/호주 (Australia) 2023. 5. 4. 16:37

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