Collect Medical Device

이탈리아는 유럽에서 독일, 프랑스, 영국과 더불어 의료기기 판매 비중이 높은 국가 중의 하나다. 이탈리아 국민의 5분의 1이 65세 이상으로 고령화 사회에 진입해 있기 때문에 의료기기 시장은 계속 증가 추세다. 이탈리아에 의료기기를 수출하려면 유럽 의료기기 규정인 MDR(MedicalDevice Regulation)과 ISO13485 인증을 받아야 한다. - CE MDR(Medical Device Regulation) - MDR은 MDD(Medical Device Directive)를 대체하기 위해서 2020년부터 시행이 되었는데 인증을 받기 위한 요청사항이 MDR 보다 엄격해져서 많은 의료기기 제조사들이 인증팀을 보강하는 추세다. MDR로 변경된 사유는 세계적인 인공 유방 보형물 생산업체인 프랑스 PI..

국가별 수출 정보/이탈리아(Italy) 2023. 4. 24. 12:59

이탈리아에 의료기기를 수출하기 전에 이탈리아의 정치, 경제, 사회 현재상황을 알고 있으면 바이어와 미팅 시 도움이 된다. 이탈리아 의료기기 시장에 대한 정보를 바이어를 통해 Research하려면 전반적인 이탈리아 현재상황을 알아야 하는데 정치, 경제, 사회로 카테고리 분류를 해 놓으면 이후에 활용하기에도 좋다. 우리의 목표는 이탈리아에 의료기기를 수출하는 것으로 넓게는 이탈리아의 현재상황을 좁게는 시장의 현재상황을 알아야 한다. 현재상황을 파악하고 대응방안을 조직원과의 브레인스토밍을 통해 마련하다 보면 시장의 판로가 보인다. 접촉한 바이어의 요청사항도 귀 기울여야 한다. 이탈리아에 의료기기를 수출하기 위해 정치, 경제,사회 각각의 현재상황을 살펴본 후 바이어에게 Research 설문을 보내 전반적인 시장..

국가별 수출 정보/이탈리아(Italy) 2023. 4. 24. 00:32